取得 TFDA 人體器官保存庫設置許可　打造國際領先人體組織再生醫學平台

新聞發布單位｜益禧生醫 行銷公關部

【台北訊】益禧生醫宣布正式取得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准之人體器官保存庫－硬骨、骨粉及皮膚設置許可，完成羊膜、皮膚、硬骨及骨粉等人體組織保存庫建置，進一步建構完整的人體組織產品與技術平台，展現公司於再生醫學、人體組織保存及製程技術的整合實力。

此次取得 TFDA 設置許可，不僅代表益禧生醫於品質管理、人體組織保存及法規符合性再創重要里程碑，更進一步完善公司於人體組織產品的整體布局，為臨床應用、產品研發及國際市場發展奠定堅實基礎。

建構完整人體組織產品平台

益禧生醫目前已建立涵蓋羊膜（Amniotic Membrane）、去細胞真皮（Acellular Dermal Matrix）及人體骨材（Human Bone Allograft）三大人體組織產品平台，產品應用涵蓋骨科、復健醫學、運動醫學、整形外科、醫學美容、牙科、神經外科及其他再生醫學領域，提供臨床更多元的人體組織修復解決方案。

完整的人體組織產品布局，不僅提升產品開發能力，更建立跨科別整合應用的競爭優勢，持續擴大人體組織於再生醫學中的臨床價值。

建立台灣人體組織核心技術領先地位

依據目前產品技術布局，益禧生醫已成為台灣唯一擁有去細胞真皮產品技術的生醫公司，同時亦為台灣唯一擁有去鈣骨基質（Demineralized Bone Matrix, DBM）產品技術的生醫公司。

此外，公司亦建立涵蓋羊膜、骨材及去細胞真皮的完整人體組織平台，成為亞洲唯一同時擁有羊膜、骨材及去細胞真皮產品技術平台的生醫公司，展現公司於人體組織再生醫學領域的技術整合能力與創新優勢。

以技術平台驅動再生醫學未來

益禧生醫表示，公司將持續投入人體組織保存、生產製程、品質管理及核心技術平台的研發，深化羊膜、去細胞真皮及骨材產品於各臨床專科的應用，同時積極拓展國際合作及海外市場。

未來，公司將以完整的人體組織產品平台及自主核心技術為基礎，持續推動再生醫學創新，打造具有國際競爭力的人體組織解決方案，朝向亞洲領先、全球布局（Asia Leadership, Global Reach）的人體組織再生醫學企業邁進。