TFDA實地履勘通過新增六大人體組織保存庫　拓展再生醫學臨床應用版圖

新聞發布單位｜益禧生醫 行銷公關部

【台北訊】益禧生醫宣布順利完成衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）人體器官保存庫新增項目實地履勘，新增皮膚、硬骨、軟骨、筋膜、韌帶及骨粉等人體組織保存庫類別，進一步擴展公司人體組織產品平台，強化再生醫學產品開發及臨床應用能力，為台灣人體組織產業發展再添重要里程碑。

此次新增保存庫類別，代表益禧生醫已逐步建立涵蓋人體軟組織與硬組織的完整保存及製造能力，未來將可支援更多臨床專科及再生醫學應用需求，包括骨科、運動醫學、神經外科、整形重建、牙科、醫學美容及復健醫學等領域，持續拓展人體組織材料於臨床治療的應用價值。

打造完整人體組織產品平台

近年全球再生醫學快速發展，人體組織產品逐漸成為組織修復及重建的重要臨床材料。益禧生醫表示，公司持續投入人體組織保存技術、去細胞化製程、品質管理及製造能力建設，此次新增多項人體組織保存庫，不僅代表產品品項持續擴充，更象徵公司人體組織平台已朝向更完整、更具整合性的發展方向邁進。

目前公司產品平台涵蓋羊膜、去細胞真皮及人體骨材，並持續拓展至皮膚、軟骨、筋膜、韌帶及其他人體組織產品，形成完整的人體組織產品組合（Human Tissue Portfolio），提供醫療團隊更多元的臨床應用選擇。

強化再生醫學核心技術與製造能力

人體組織產品從捐贈、保存、製造到品質管理，均須符合嚴格法規要求。益禧生醫持續依循 TFDA 人體器官保存庫相關規範，建立完整品質管理制度及符合國際標準的製造流程，確保人體組織產品於安全性、品質一致性及可追溯性方面符合臨床使用需求。

公司表示，此次實地履勘順利完成，不僅展現人體組織保存與製造能力持續提升，也為未來產品開發、臨床合作及國際市場布局建立更穩固的基礎。

推動人體組織再生醫學邁向新階段

隨著高齡化社會及精準醫療需求持續增加，人體組織材料於組織修復、重建及再生醫學的應用日益受到重視。益禧生醫將持續投入人體組織技術研發，深化羊膜、去細胞真皮、骨材及其他人體組織產品的臨床應用，並積極拓展國際合作與市場布局。

未來，公司將以完整的人體組織產品平台、自主核心技術及品質管理能力為基礎，持續提供高品質的人體組織解決方案，推動台灣再生醫學產業與國際接軌，朝向成為亞洲具影響力的人體組織再生醫學企業邁進。